11月18日，我國生物醫(yī)藥產業(yè)領域傳來喜訊：由健康基地園區(qū)企業(yè)廣東和博制藥有限公司（下稱“和博制藥”）生產的博林蘭®異硫藍注射液正式上市銷售，價格為5980元/支。十年磨一劍，博林蘭®的上市填補了國內實體腫瘤手術領域的一項空白。異硫藍注射液是一種示蹤劑，用于淋巴示蹤，適用于全實體腫瘤手術。獲得美國NCCN、ASCO等國外臨床指南推薦。異硫藍注射液最早于1981年在美國上市，迄今未進入國內。和博制藥于2021年5月啟動臨床研究，今年2月20日取得注冊批件，是國內獨家獲批生產異硫藍注射液的企業(yè)，填補了國內市場空白。臨床研究顯示，博林蘭®前哨淋巴結示蹤成功率為94%，前哨淋巴結示蹤準確率為96%，淋巴管示蹤成功率98%，研究中未發(fā)生與研究藥物相關的不良反應，也未發(fā)生注射部位壞死現象。作為淋巴結活檢的理想示蹤劑，博林蘭®將創(chuàng)造巨大的醫(yī)療價值。
和博制藥實驗室
據了解，和博制藥于2013年落戶位于中山火炬開發(fā)區(qū)的國家健康基地，在上海張江科學城建有研發(fā)中心，并與中山大學建立戰(zhàn)略合作關系。和博制藥堅持產學研一體發(fā)展模式，以首仿藥推動創(chuàng)新藥雙輪驅動發(fā)展，主要聚焦國內“首仿”藥品、二類新藥及創(chuàng)新藥，掌握糖類藥物制備及質量控制關鍵技術和手性藥物制備關鍵技術，多次上榜粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新50強，累計獲得國內外發(fā)明專利授權20余項。
一審：陳海波
二審：余從洪
三審：萬鶴群
資料來源：南方+ |
